藥用鋁蓋的密封性同樣是生產(chǎn)廠(chǎng)家需時(shí)刻重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的指標(biāo)之一，其性能良好與否也與生產(chǎn)工藝的不同而略有差異。如果說(shuō)上述對(duì)鋁蓋的扭矩測(cè)試，很多規(guī)模較小的小廠(chǎng)商還可以通過(guò)簡(jiǎn)單的“三指法"進(jìn)行大概測(cè)定，那么密封性指標(biāo)的測(cè)試，卻無(wú)法通過(guò)某些常規(guī)的方法測(cè)試，必須依靠包材檢測(cè)行業(yè)專(zhuān)業(yè)的密封性試驗(yàn)儀才可以達(dá)到。

對(duì)Ⅲ類(lèi)藥包材鋁蓋密封性測(cè)定的方法可以參考GB/T 15171—94 《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)設(shè)備為濟(jì)南賽成研發(fā)的“MFY—02密封性試驗(yàn)儀"。具體方法如下：

1、在真空室內(nèi)放入適量的蒸餾水，將試樣固定在試樣夾具上，再將其浸入水中。此時(shí)，試樣的頂端與水面的距離不得低于25mm。（注：只要保證在試驗(yàn)期間能觀察到試樣的各個(gè)部位的泄漏，一次可以試驗(yàn)2個(gè)或更多的試樣）

2、蓋上真空室的密封蓋，關(guān)閉排氣管閥門(mén)，再打開(kāi)真空管閥門(mén)對(duì)真空室抽真空。將其真空度在30～60s調(diào)至下列數(shù)值之一：20、30、50、90kPa等。到達(dá)一定真空度時(shí)停止抽真空，并保持該真空度30s。（注：所調(diào)節(jié)的真空度值根據(jù)試樣的特性（如所用包裝材料、密封情況等）或有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定確定。但不得因試樣的內(nèi)外壓差過(guò)大使試樣發(fā)生破裂或封口處開(kāi)裂）

3、觀測(cè)抽真空時(shí)和真空保持期間試樣的泄漏情況，視其有無(wú)連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。單個(gè)孤立氣泡不視為試樣泄漏。

   4、打開(kāi)進(jìn)氣管閥門(mén)，使真空室與大氣相通，打開(kāi)密封蓋，取出試樣，將其表面的水擦凈，開(kāi)封檢查試樣內(nèi)部是否有試驗(yàn)用水滲入。

測(cè)試結(jié)果見(jiàn)圖2。（該試驗(yàn)數(shù)據(jù)僅供參考）

注：試樣1為拉伸性外開(kāi)花鋁蓋；試樣2為拉伸性?xún)?nèi)開(kāi)花鋁蓋；試樣3為切環(huán)性外開(kāi)花鋁蓋；試樣4為切環(huán)性?xún)?nèi)開(kāi)花鋁蓋；

通過(guò)對(duì)上述試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析，我們可以大體得出：拉伸鋁蓋由于工藝簡(jiǎn)單，在密封性上不如切環(huán)鋁蓋效果要好，但測(cè)試過(guò)程只出現(xiàn)單個(gè)氣泡，并無(wú)連續(xù)的氣泡產(chǎn)生，因此根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不視為泄露，即同樣符合標(biāo)準(zhǔn)；而鋁蓋的內(nèi)開(kāi)花與外開(kāi)花方式則對(duì)整體密封性效果基本沒(méi)有影響。由此可以得出結(jié)論：影響鋁蓋密封性的主要來(lái)源因素仍是其生產(chǎn)工藝?yán)旌颓协h(huán)的區(qū)別。

結(jié)語(yǔ)

  Ⅲ類(lèi)藥包材鋁蓋除扭矩及密封性檢測(cè)指標(biāo)外，其張力、涂層膜的透濕性等均是其基礎(chǔ)的物性檢測(cè)指標(biāo)，本文礙于篇幅限制，故在此只對(duì)扭矩及密封性?xún)蓚€(gè)指標(biāo)進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)闡述與分析。通過(guò)對(duì)這些基礎(chǔ)物理指標(biāo)性能的測(cè)試與分析，可針對(duì)性的為生產(chǎn)廠(chǎng)家提供參考依據(jù)和改進(jìn)、提升的方向，對(duì)社會(huì)具有積極意義。