技術(shù)文章
Technical articles在實(shí)際生產(chǎn)生活的應(yīng)用中,玻璃瓶容器的使用很是廣泛,藥用玻璃瓶的質(zhì)量是需要特別關(guān)注的。尤其是藥用玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力情況,質(zhì)量好的玻璃瓶可幫助企業(yè)更好的改進(jìn)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量,以便做出更有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。因此,運(yùn)用專(zhuān)業(yè)的偏光應(yīng)力儀對(duì)藥用玻璃瓶進(jìn)行內(nèi)應(yīng)力的科學(xué)測(cè)試,是相關(guān)單業(yè)*的。
藥用玻璃瓶材料具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn),是我國(guó)藥用包裝使用zui早的材料之一。目前仍是普通輸液、抗生素粉末、凍干制劑、疫苗、血液、生物制劑的包裝。主要產(chǎn)品有管制的白色、棕色瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶,容量從1ml小瓶到500ml的大瓶都有,產(chǎn)品種類(lèi)繁多。藥用玻璃瓶在消毒、灌裝、運(yùn)輸、使用的過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)掉地、破裂等問(wèn)題,導(dǎo)致這些損壞的原因是玻璃瓶生產(chǎn)的過(guò)程退火工藝不*。
內(nèi)應(yīng)力是影響玻璃質(zhì)量很重要的物理性能。它的存在會(huì)降低玻璃的機(jī)械強(qiáng)度及熱穩(wěn)定性,所以當(dāng)制品中的內(nèi)應(yīng)力較大或超過(guò)允許值時(shí),可能在運(yùn)輸、高溫滅菌、藥品灌裝及存放等過(guò)程中破裂。玻璃產(chǎn)品中內(nèi)應(yīng)力的大小,主要由生產(chǎn)中的退火工藝決定,當(dāng)退火的工藝制度不正確、不穩(wěn)定時(shí),退火質(zhì)量將得不到保證。因此,內(nèi)應(yīng)力的檢驗(yàn)即可控制產(chǎn)品的質(zhì)量,又可用于監(jiān)督和控制退火工藝制度。那么用什么方法檢測(cè)玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力?
本文以濟(jì)南賽成儀器研發(fā)的YLY-H 智能偏光應(yīng)力儀為例,對(duì)某制藥企業(yè)提供的藥用輸液玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力按照國(guó)家GB/T12415 《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》 的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)試驗(yàn)。通過(guò)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄,從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
1、藥用玻璃瓶底部的測(cè)試
(1)將靈敏色片取下,將四分之一波片置入視場(chǎng),調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn),使之呈暗視場(chǎng)。
(2)把試樣放入視場(chǎng),從口部觀察底部,這時(shí)視場(chǎng)中會(huì)出現(xiàn)暗十字,如果試樣應(yīng)力小,則這個(gè)暗十字便會(huì)模糊不清。
(3)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧,隨著暗區(qū)的外移,在圓弧的凹側(cè)便出現(xiàn)藍(lán)灰色,凸側(cè)便出現(xiàn)褐色。如測(cè)定某選定點(diǎn)的應(yīng)力值,則旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點(diǎn)藍(lán)灰色剛好被褐色取代為止。
(4)繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,找出最大應(yīng)力點(diǎn),旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,直至藍(lán)灰色被褐色取代
(5)記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度,并測(cè)量該點(diǎn)的厚度。
2、藥用玻璃瓶瓶壁的測(cè)試
(1)步驟同上述對(duì)藥用玻璃瓶底部的測(cè)試
(2)把試樣放入視場(chǎng)中,使試樣的軸線與偏振平面成45°角,這時(shí)側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。
(3)旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會(huì),剛好*取代亮區(qū)為止。
(4)繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,借以確定最大應(yīng)力區(qū)。
(5)記錄測(cè)得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度,并用CHY-G瓶壁壁厚測(cè)試儀分別測(cè)量?jī)蓚?cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。
3、藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)結(jié)論
濟(jì)南賽成研發(fā)的這款YLY-H 智能偏光應(yīng)力儀,采用高精度絕對(duì)式角度編碼器進(jìn)行測(cè)量,精度優(yōu)于2nm,遠(yuǎn)高于市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品;且過(guò)程中可進(jìn)行定性、定量?jī)煞N試驗(yàn)?zāi)J竭x擇,試驗(yàn)空間可調(diào),適用范圍廣,觸摸屏顯示,可同時(shí)顯示測(cè)量角度及光程差數(shù)值,用戶(hù)可直觀獲得所需數(shù)據(jù)。配備USB接口,可接PC軟件控制儀器運(yùn)行。更為關(guān)鍵的是,因?yàn)椴捎昧私^對(duì)式編碼器,偏振場(chǎng)暗視場(chǎng)可一直處于零角度點(diǎn),無(wú)需人為校對(duì),避免了人為因素導(dǎo)致的誤差,試驗(yàn)結(jié)果同步上傳至云端服務(wù)器,保存本地?cái)?shù)據(jù)與云端數(shù)據(jù)雙重備份,確保數(shù)據(jù)不會(huì)丟失,在世界各地,有網(wǎng)絡(luò)就可瀏覽。此外,需要說(shuō)明的是,對(duì)藥用玻璃瓶進(jìn)行瓶壁應(yīng)力的測(cè)試,配合濟(jì)南賽成研發(fā)的CHY-G電子壁厚底厚測(cè)試儀,二者結(jié)合,能得出更精準(zhǔn)的瓶壁應(yīng)力值。
濟(jì)南賽成自主研發(fā)的YLY-H 智能偏光應(yīng)力儀,現(xiàn)已滿(mǎn)足和符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):GB/T4545 《玻璃瓶罐內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》、GB/T12415《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》。 采用更加節(jié)能環(huán)保的LED光源,綠色節(jié)能,相對(duì)傳統(tǒng)光源節(jié)能80%以上。儀器可存儲(chǔ)200組數(shù)據(jù),每組數(shù)據(jù) 50個(gè)測(cè)量值。配備微型打印機(jī),方便打印輸出試驗(yàn)數(shù)據(jù)。因此是各大生產(chǎn)企業(yè)理想的檢測(cè)儀器。
濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶(hù)提供高性?xún)r(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測(cè)儀器,滿(mǎn)足行業(yè)內(nèi)不同客戶(hù)的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。
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