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無(wú)損檢測(cè)藥品密封性能的真空衰減法檢漏儀

更新時(shí)間:2023-08-14點(diǎn)擊次數(shù):382

  真空衰減法是一種無(wú)損、定量分析檢驗(yàn)非多孔結(jié)構(gòu)、剛度或軟性外包裝泄露的方式。具備多孔結(jié)構(gòu)成分外包裝,比如具備多孔結(jié)構(gòu)蓋原材料的拖盤(pán),還可以通過(guò)掩蔽部多孔結(jié)構(gòu)外包裝成分真空衰減來(lái)檢測(cè)。

  為了能進(jìn)行檢測(cè),首先把試驗(yàn)樣品擺放在與泄漏測(cè)試系統(tǒng)軟件氣動(dòng)式相連的相互配合排放檢測(cè)器中,泄漏測(cè)試系統(tǒng)軟件配有外界真空源。檢測(cè)室務(wù)必與眾不同地設(shè)計(jì)為包括測(cè)試包。含有可移動(dòng)的或軟性零部件的試驗(yàn)樣品務(wù)必適度的方法來(lái)各自限定這種零部件的挪動(dòng)或澎漲。具備多孔結(jié)構(gòu)成分的樣本務(wù)必掩蔽部多孔結(jié)構(gòu)。在檢測(cè)開(kāi)始的時(shí)候,將檢測(cè)室再加上測(cè)試系統(tǒng)死區(qū)排盡這段設(shè)定的時(shí)間段。

  檢測(cè)所選的總體目標(biāo)真空值是依據(jù)鑒定的檢測(cè)樣版種類(lèi)預(yù)先確定的。再將真空源與測(cè)試系統(tǒng)分隔。

  在短暫性系統(tǒng)軟件均衡以后,應(yīng)用肯定或差壓傳感器在設(shè)定的時(shí)間周期內(nèi)檢測(cè)腔身體內(nèi)工作壓力升高(即,真空衰減)。超出應(yīng)用負(fù)操縱創(chuàng)建的預(yù)訂根據(jù)/無(wú)效極限工作壓力提升說(shuō)明玻璃容器泄露。可參照ASTMF2338。

  假如具有不阻攔漏點(diǎn)氣旋的固態(tài)秘方,或是這是在檢測(cè)真空下?lián)]發(fā)的液態(tài)商品,則可檢測(cè)商品添充水準(zhǔn)下列產(chǎn)品的包裝表層是否存在泄露。外包裝體積從幾毫升到幾升可以檢測(cè)。檢測(cè)應(yīng)該從幾秒到數(shù)分鐘的時(shí)間也。比較長(zhǎng)的檢測(cè)時(shí)間針對(duì)檢測(cè)更大容量包是非常必要的。延長(zhǎng)測(cè)試周期以容許檢驗(yàn)比較小的泄露。檢測(cè)還可以在實(shí)驗(yàn)環(huán)境內(nèi)進(jìn)行,或是在生產(chǎn)制造環(huán)境里線下開(kāi)展。容許很長(zhǎng)檢測(cè)時(shí)間的生物實(shí)驗(yàn)室或線下檢測(cè)設(shè)備一般而言可以檢驗(yàn)比較小的泄露。更高速運(yùn)行的在線監(jiān)測(cè)設(shè)備一般用于檢驗(yàn)比較大的泄露。真空衰減泄漏測(cè)試在生命周期的不同階段都是有效的。

  與此同時(shí),確認(rèn)好真空衰減法密封性測(cè)試儀后需要進(jìn)行密封性能測(cè)漏方法驗(yàn)證,當(dāng)中的內(nèi)容大體包括精確度、耐用度、檢出限、線形等檢驗(yàn)頂目。

  濟(jì)南賽成電子科技有限公司在包裝系統(tǒng)密封完整性無(wú)損檢測(cè)技術(shù)研究方向花費(fèi)大量財(cái)力物力,早已協(xié)助國(guó)內(nèi)各大藥制劑公司通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。產(chǎn)品研發(fā)出來(lái)的通用化商品,覆蓋多種方式,像真空衰減法(MK-2000H無(wú)損密封性測(cè)試儀)、壓差法(MFY-CM密封性測(cè)試儀)。賽成儀器不僅為用戶提供各種密封性檢測(cè)設(shè)備,還沒(méi)為眾多藥包材密封完整性和方法學(xué)驗(yàn)證提供技術(shù)支撐。


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