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西林瓶無損密封性測試儀是一種無損檢測西林瓶密封性能的檢測設(shè)備。此設(shè)備遵守YY/T 0681.18-2020無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第18部分用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏標準中規(guī)定了無損密封性測試儀的檢測方法以及注意事項,下面為大家詳細介紹。
YY/T 0681.18-2020標準中規(guī)定了,本測試方法通過測量內(nèi)含供試包裝的閉合真空測試腔中的壓升(真空損失)檢測包裝泄漏。真空損失是供試包裝的頂空氣體泄漏所致,和/或處于所泄漏的或附近的液體內(nèi)裝物揮發(fā)所致。當對句裝中的內(nèi)裝液可能部分或全部侵入泄漏處的包裝測試時,測試腔被抽真空至一個低于該液體的汽化壓的壓力測試方法需要一個含有供試包裝的測試腔和一個由一只或多只壓力傳感器設(shè)計而成的泄漏檢測系統(tǒng)。
將測試包裝放置在測試腔內(nèi)施加真空。測試腔與真空源隔離,壓力傳感器(絕壓或表壓)單獨使用或與另一個壓差傳感器組合使用,以監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度以及真空隨時間的變化。真空衰減或測試腔內(nèi)的壓力上升,是由于包裝頂空的氣體通過任何泄漏從包裝內(nèi)抽出以及背景噪聲所造成的。真空衰減亦會是包裝內(nèi)部分或進入泄漏通道的液體的揮發(fā)所致。對于這種情況,真空衰減只能在測試腔內(nèi)測試壓力低于該液體的汽化壓力時發(fā)生。
西林瓶無損密封性測試儀器包括一個連接到真空衰減測試系統(tǒng)的測試腔和一個體積氣流計。
真空衰減測試系統(tǒng)介紹
真空衰減測試系統(tǒng)由一個真空源和壓力傳感器組成。真空源用于在測試周期開始時在測試腔內(nèi)建立所需的真空,而一只壓力傳感器(絕壓或表壓)或與另一只壓差傳感器結(jié)合,前者用來監(jiān)測真空度,后者用來監(jiān)測在測試周期內(nèi)壓力隨時間的變化。預期使用較高目標真空度(如+1 mbar 或不到1 mbar,)的測試系統(tǒng),宜設(shè)計成較高的目標壓力測量精度和最小的系統(tǒng)泄漏,氣體外泄可能影響測試中測量信噪比。
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