技術(shù)文章
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在制藥、生物技術(shù)、食品和飲料等行業(yè)中,過(guò)濾器的完整性測(cè)試是確保產(chǎn)品免受微生物、顆粒物等污染的關(guān)鍵步驟。通過(guò)測(cè)試,可以驗(yàn)證過(guò)濾器是否能夠有效地阻擋這些污染物,從而保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
對(duì)于需要高純度的產(chǎn)品,如生物制品、化學(xué)制品等,過(guò)濾器的完整性測(cè)試是確保產(chǎn)品純度的重要手段。通過(guò)測(cè)試,可以確保過(guò)濾器沒(méi)有缺陷,能夠阻擋雜質(zhì),從而生產(chǎn)出符合純度要求的產(chǎn)品。
過(guò)濾器完整性測(cè)試儀簡(jiǎn)介
過(guò)濾器完整性測(cè)試儀適用于各種對(duì)稱(chēng)及非對(duì)稱(chēng)膜測(cè)試、針式過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器、平板過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過(guò)濾器的完整性測(cè)試。涵蓋現(xiàn)有濾器完整性檢測(cè)的多種測(cè)試方法,如基本泡點(diǎn)檢測(cè)、增強(qiáng)泡點(diǎn)檢測(cè)、擴(kuò)散流檢測(cè)、水浸入測(cè)試、壓力衰減測(cè)試以及手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試,既能滿足我國(guó)藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過(guò)濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求,亦能為美國(guó)FDA認(rèn)證提供依據(jù)。
過(guò)濾器完整性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)
試范圍泡點(diǎn):100 ~ 8000 mbar
擴(kuò)散流速:1 ~ 1000 mL/min
壓力衰減:100 ~ 8000 mbar
水侵入:0.01 ~ 100 mL/min
測(cè)試精度凈體積測(cè)試:±4%
氣泡點(diǎn):±50 mbar
擴(kuò)散流:±4%
壓力衰減:±1.0 mbar
水侵入:±0.01 mL/min
單位mbar、kPa、Psi、kgf/cm2
試驗(yàn)壓力100 ~ 10000 mbar (150 Psi)
凈重15 kg
綜上所述,檢測(cè)過(guò)濾器的完整性對(duì)于確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全、符合法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化生產(chǎn)流程與成本控制以及保障工藝正確性與安全性等方面都具有重要意義。