泡罩包裝密封性測試方法

摘要：為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內不受潮、不變質，泡罩包裝應具有很好的密封性；相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定，這也是各生產企業(yè)重點關注的指標。 

1、意義

泡罩包裝由于具有保護性好、透明直觀、使用方便、質量輕便等優(yōu)點，被廣泛應用于固體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內不受潮、不變質，泡罩包裝應具有很好的密封性；相關國家標準都對此做了明確的規(guī)定，這也是各生產企業(yè)重點關注的指標。 

泡罩包裝是將產品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板（用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復合材料制成）之間的一種包裝方法。密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性。

圖 1 泡罩包裝

2、試驗樣品 

某醫(yī)藥企業(yè)提供的鋁塑泡罩包裝。 

3、試驗設備   

3.1濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)設計的密封性測試儀。

圖 2 MFY-02 密封試驗儀

3.2試驗原理 

通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。

3.3 適用范圍 

軟包裝袋  硬質包裝瓶  藥瓶  金屬罐  泡罩包裝  復合包裝

3.4 設備參數 

真 空 度：0～-99kPa 

精    度：1級 

真空室尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （標配） 

            Φ360mm×585 mm (H) （另購）

            Φ460mm×330 mm (H) （另購）

            注：其他尺寸可定制。

外形尺寸：300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)

電    源：AC 220V 50Hz 

凈    重：30KG

4、試驗過程 

(1)將產品試樣準備好，檢查儀器設備是否良好。

(2)將密封試驗罐填好水至刻度，接通儀器電源。

(3)利用真空原理，按國家標準分別在-30kpa，-50kpa，-70kpa，-90kpa保持30秒。

(4)觀察泡罩包裝是否變形或者有氣泡泄露。

5、試驗結果 

測試10個泡罩包裝產品，分別在-30kpa，-50kpa，-70kpa，-90kpa保持30秒，都沒有發(fā)現有氣泡泄露。判定結果，合格。

6、結論 

MFY-02 密封試驗儀用于醫(yī)藥泡罩包裝密封性的測試，試驗的操作簡單，耗時短、效率高，可準確的反映泡罩包裝密封的性能。通過對不同規(guī)格包裝的泡罩包裝進行檢測發(fā)現所有的包裝均密封性良好。

濟南賽成期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術交流與合作！